Описание форм выпуска для детей и их состав
«Аципол» производится в России с 2006 года в форме капсул. Под той же торговой маркой выпускаются капли и суспензия, которые не являются полными аналогами. Отличаются лекарственные формы, дозировки активных ингредиентов, наполнители в составе препаратов.
- Капли «Аципол Малыш» для детей выпускают в виде масляной суспензии. Это двукомпонентный пробиотик: во флаконе-капельнице содержатся лиофилизат лакто- и бифидобактерий (Lactobacillus rhamnosus + Bifidobacterium longum). Наполнители: подсолнечное масло, ацетат альфа-токоферола, диоксид кремния. Одна порция препарата составляет 5 капель (0,25 мл).
- Капсулы «Аципол» под желатиновой оболочкой содержат порошок кремового цвета, пахнущий кислым молоком. Это ацидофильные лактобациллы и полисахариды кефирного грибка (род Saccharomyces), специально выращенные и лиофилизированные (высушенные). Количество пробиотика в 1 капсуле — 107 КОЕ, вес пребиотика — 400 мг.
Аципол: состав и свойства
Аципол – это медикамент, который регулирует равновесие микрофлоры кишечника. Лекарственное средство увеличивает число полезных бактерий, налаживает пищеварение, повышает иммунитет. Препарат способствует лучшему усвоению пищи и выводу токсических веществ. В результате регулярного приёма организм ребёнка насыщается витаминами.
Препарат состоит из живых ацидофильных лактобактерий и кефирных грибков в сухом виде. Их выращивают на питательных средах, после чего высушивают. Попадая в жидкую среду, они вновь оживают и заселяют кишечник, вытесняя болезнетворные микроорганизмы. Дополнительные компоненты пробиотика: желатин, пищевая добавка Е172, двуокись титана.
Пробиотик выпускают в форме капсул в оранжевой оболочке с порошком внутри. Содержимое капсул имеет кремовый оттенок и кисловатый запах. Капсулы расфасованы в пластиковые баночки или блистеры. Кишечнорастворимая оболочка защищает бактерии от растворения в желудке, а поэтому они высвобождаются только когда попадают в кишечник.
Лактобациллы нормализуют естественную бактериальную флору кишечника, угнетают размножение болезнетворных микроорганизмов, оздоравливают пищеварительный тракт. А благодаря кефирному грибку укрепляется иммунитет, нормализуется пищеварение. Кроме того, молочный гриб благотворно влияет на нервную систему и общее самочувствие ребёнка.
Аципол снижает кислотность кишечной среды, в результате чего уменьшается число вредоносных бактерий. Препарат нормализует работу пищеварительного тракта, улучшает моторику кишечника.
Аципол для детей разрешено принимать с 3 месяцев после рождения. Если ребёнок младше, то перед использованием нужно посоветоваться с педиатром.
Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика
Лакто- и бифидобактерии составляют основу микробиоты кишечника у здоровых детей. С момента рождения формируется индивидуальный качественный и количественный состав микроорганизмов, свойственный каждому человеку. Микрофлора ЖКТ на протяжении всей жизни испытывает действие внешних и внутренних факторов.
Пробиотики сохраняют и восстанавливают соотношение микроорганизмов в случае изменений баланса.
Живые ацидофильные лактобактерии создают активные колонии на слизистой кишечника. Лактобациллы продуцируют молочную кислоту, изменяют рН. В результате возникают неблагоприятные условия для бактерий (стафилококков, сальмонелл и др.), чувствительных к показателям кислотности среды.
«Аципол Малыш» содержит лакто- и бифидобактерии. Они снижают активность и количество патогенных и условно-патогенных микробов. Пробиотики в младенческом возрасте способствуют формированию иммунологического барьера, его восстановлению у детей после различных заболеваний.
Лактобациллы в составе капель «Аципол Малыш» синтезируют вещества, угнетающие рост колоний патогенов. Молочная кислота нужна для развития второго компонента пробиотика — бифидобактерий. Последние активно участвуют в процессах пищеварения и всасывания, в синтезе некоторых витаминов, стимулируют перистальтику кишечника.
«Аципол Малыш» не содержит лактозу, кроме того, лактобациллы способны разлагать этот и другие дисахариды. Препарат назначается детям с недостаточностью фермента лактазы. Пробиотик содействует нормализации микрофлоры и профилактике аллергических состояний.
«Аципол» в капсулах содержит пробиотик и пребиотик, является эубиотиком. Различия между компонентами существенные. Пробиотиками являются полезные микроорганизмы, типичные для кишечной микрофлоры. Пребиотики — субстрат, который перерабатывают бактерии для получения пищи и энергии, создания устойчивых колоний.
Прием пробиотика содействует профилактике нарушений пищеварения, дисбактериоза, сбоев в работе иммунной системы, аллергии.
«Хорошие» бактерии могут погибнуть в желудке под действием сильной желудочной кислоты, или они не «приживутся» в кишечнике. Полезные микроорганизмы, испытывающее негативное воздействие населяющих кишечник патогенов, не создают достаточно стабильные колонии, выводятся со стулом.
Аналоги Аципола
Бифидумбактерин, Апибакт, Примадофилус, Лактогин, Лактовит форте, Бификол, Биофлор и др. (см. подробнее Пробиотики — список препаратов и БАД).
Линекс 350-600 руб. | Бифиформ 450 руб. | Бифидумбактерин форте 400 руб. | Бификол 270 руб. |
Лактобактерин 150- 200 руб. | Примадофилус — это БАД — 600-1200 руб. | Флорин Форте 10 шт.200 руб, 30 шт. 550 руб. | Ацилакт -280 руб. |
Автор:
Сабук Татьяна Леонидовна врач-гигиенист, эпидемиолог
Показания к применению препарата
Пробиотик в большинстве случаев назначается при дисбактериозе (дисбиозе). Причиной нарушения баланса кишечной микрофлоры чаще всего становятся инфекции, патологии ЖКТ, неправильное питание, употребление загрязненной пищи и воды, некоторых лекарств.
Можно принимать «Аципол» детям при следующих заболеваниях и состояниях:
- дисбиозе, возникшем вследствие заражения сальмонеллами и другими возбудителями острых кишечных инфекций (ОКИ);
- энтероколитах и колитах инфекционной и неинфекционной этиологии;
- рецидивирующих и хронических респираторных заболеваниях;
- атопическом дерматите и других аллергических состояниях;
- повышенной восприимчивости к патогенам;
- диарее различного происхождения;
- после антибиотикотерапии;
- кишечных коликах.
Дисбактериоз у новорожденных и грудничков обычно сочетается с отставанием в весе. Такие состояния могут быть последствиями антибиотикотерапии. Младенцам назначается «Аципол» в каплях. В период беременности и лактации женщина может принимать «Аципол» в виде капсул или суспензии.
Инструкция по приему и дозировка для детей
«Аципол», независимо от лекарственной формы, назначают внутрь за полчаса до еды. Малыши принимают пробиотики в жидком виде. Согласно инструкции по применению, флакон-капельницу «Аципол Малыш» следует тщательно встряхивать перед каждым применением.
Ребенку грудного возраста дают по 5 капель в день с небольшим количеством грудного молока или смеси в бутылочке. Такое же количество препарата назначается детям до 3 лет. Смешивают с теплым (не горячим) молоком. Не добавляют пробиотик в пищу.
Длительность терапии или профилактики:
- хронического дисбактериоза — от 10 до 15 дней (повторный курс через 1 месяц);
- дисбиоза после антибиотикотерапии — от 10 до 15 дней;
- поноса, ОКИ — от 5 до 8 суток.
Пробиотик в виде порошка под оболочкой лучше сохраняет жизнеспособность.
Капсулы рекомендуется проглатывать, не разжевывая, запивать водой. Оболочка защищает содержимое от разрушения желудочной кислотой. Действующее вещество высвобождается в кишечнике. Можно вскрыть оболочку, смешать порошок с теплым молоком или кипяченой водой, охлажденной до 37 °С. Затем получившуюся суспензию дают ребенку.
Дозировка для малышей от 3 месяцев до 3 лет — содержимое 1 капсулы 2 или 3 раза в сутки. Ребенку старше 3 лет дают по 1 шт. 3 или 4 раза в день. Вскрывают капсулу и смешивают содержимое с водой непосредственно перед приемом средства.
Аципол Актив: инструкция по применению
Растворитель вода, подсластитель фруктоза, инулин, лактобактерии Lactobacillus rhamnosus ATCC 53103, бифидобактерии Bifidobacterium longum CECT 7894, наполнитель мальтодекстрин, регулятор кислотности лимонная кислота (Е 330), ароматизатор натуральный груша, цинка цитрат, консервант калия сорбат (Е 202), консервант натрия бензоат (Е 211), агент антислеживающий кремния диоксид (Е 551), эмульгатор магния стеарат (Е 470).
Содержание активных компонентов
Содержание действующих компонентов в 1 флаконе (1 порции) | % от рекомендуемого уровня суточного потребления для взрослых людей* / % от адекватного уровня потребления для взрослых людей** в одной порции | |
Лактобактерии Lactobacillus rhamnosus ATCC 53103** | 5 х 109 КОЕ | Соответствует |
Бифидобактерии Bifidobacterium longum CECT 7894** | 5 х 109 КОЕ | Соответствует |
Цинк (в виде цитрата цинка)* | 5 мг | 33% |
Инулин** | 500 мг | 20% |
* — ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», ** — «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» Таможенного союза ЕврАзЭС
Пищевая и энергетическая ценность
Пищевая и энергетическая ценность 1 флакона (1 порции): жиры менее 0,01г, белки менее 0,01 г, углеводы – 3,34 г, в том числе сахара – менее 2,3 г; энергетическая ценность – 13,38 ккал / 56,02 кДж.
Что такое суспензия Аципол® Актив:
- Это комплексный состав с ДЕЙСТВЕННЫМИ
компонентами – необходимыми для функционирования организма живыми пробиотическими бактериями, усиливающими и дополняющими действие друг друга. - Это МАКСИМАЛЬНАЯ КОНЦЕНТРАЦИЯ
– 10 миллиардов полезных живых бактерий в одном флаконе, которые способны обеспечить максимальную эффективность при различных нарушениях работы желудочно-кишечного тракта у взрослых. - Это УДОБСТВО
приема. Только 1 раз в день. Можно брать с собой (на отдых, на работу, в дорогу). - Это ТЕХНОЛОГИЧНОСТЬ
производства – благодаря уникальной технологии «LONG LIFE CUP» сохранения силы живых полезных бактерий, входящих в состав комплекса (в крышке-колпачке), обеспечивается активность средства в течение всего срока годности. - Это высокое КАЧЕСТВО
в соответствии со стандартом GMP – гарантия жизнеспособности бактерий до конца срока годности. Произведено в Испании. - Микрофлора кишечника человека является очень важным фактором, определяющим функционирование всего организма.
Качественные и количественные изменения состояния кишечной микрофлоры, или ее ДИСБАЛАНС(изменения в соотношении микроорганизмов – представителей нормальной микрофлоры и болезнетворных бактерий) являются частой причиной нарушения процесса пищеварения, работы иммунной системы, атопических реакций. Баланс нормальной кишечной микрофлоры является важным фактором иммунной защиты организма.
Нарушение микробного равновесия в кишечнике иначе именуется дисбактериозом кишечника. Причин, нарушающих баланс кишечной микрофлоры и приводящих к дисбактериозу, может быть много: стрессы, несбалансированное нерациональное питание, нарушение режима питания, заболевания желудочно–кишечного тракта, — недостаточное потребление пребиотиков (пищевых волокон и полисахаридов). Также развитие синдрома дисбактериоза возможно во время путешествий, при смене климатических условий и рациона.
Суспензия Аципол® Актив представляет собой инновационное средство комплексного состава и действия, содержащее:
- Пробиотик Lactobacillus rhamnosus
Пробиотик Bifidobacterium longum
- Пребиотик инулин
- Минерал цинк.
Действие Аципол® Актив обусловлено свойствами входящих в состав активных компонентов, которые усиливают и дополняют действие друг друга (согласно научным данным):
- Лактобактерии (Lactobacillus rhamnosus)
По результатам клинических исследований применения Лактобактерий было показано:
- снижение риска развития дисбаланса микрофлоры, в том числе после приема препаратов и средств, вызывающих неблагоприятные изменения качественного или количественного состава микробиоценоза желудочно-кишечного тракта; на фоне стресса и погрешностей в рационе питания;
снижение частоты простудных заболеваний;
- повышение неспецифической резистентности организма.
Чем полезны Лактобактерии (Lactobacillus rhamnosus)?
- вырабатывают метаболиты, избирательно подавляющие рост патогенной микрофлоры;
- обладают иммуномодулирующим эффектом.
ИНТЕРЕСНО:
в одном из исследований было показано достоверное снижение веса тела и жировой массы при приёме Lactobacillus rhamnosus и пребиотика.
Лактобактерии способствуют образованию молочной кислоты, а созданная таким образом кислая среда благотворно влияет на развитие бифидобактерий, которые также присутствуют в составе суспензии Аципол® Актив;
По результатам клинических исследований применения Бифидобактерий было показано:
- способствуют нормализации процессов ферментативного переваривания пищи, перистальтики и эвакуации кишечного содержимого;
наравне с другими представителями нормальной флоры кишечника принимают активное участие в пищеварении и всасывании.
Чем полезны Бифидобактерии (Bifidobacterium longum)?
Наличие достаточного количества бифидобактерий в кишечнике и нормальное состояние (БАЛАНС) кишечной микрофлоры способствует синтезу витаминов в кишечнике, лучшему усвоению компонентов пищи и опти- мизации обменных процессов в организме.
Дефицит бифидобактерий в кишечнике способен приводить к нарушениям функции ЖКТ.
Бифидобактерии поддерживают нормальные процессы пристеночного пищеварения в кишечнике.
Именно комплексы, содержащие лактобактерии и бифидобактерии (включая Lactobacillus rhamnosus и Bifidobacterium longum), согласно ряду исследований, отличаются хорошей переносимостью, благоприятным профилем безопасности, способностью снижать риск развития функциональных нарушений работы желудочно-кишечного тракта. Важным свойством пробиотиков Lactobacillus rhamnosus и Bifidobacterium longum является их способность присоединяться к эпителию кишечника, обеспечивая и усиливая тем самым его барьерные функции, а также поддерживать иммунитет.
Инулин – является пребиотиком, содержится во многих растениях. Служит пищевой основой для роста и размножения представителей нормальной микрофлоры кишечника (пробиотиков). Инулин не только способствует росту и размножению собственной полезной микрофлоры кишечника, но и стимуляции моторной деятельности кишечника, перистальтике, оптимизации процесса пищеварения.
В клинических исследованиях было показано, что инулин стимулирует рост и активность бифидо- и лактобактерий, что способствует поддержанию нормального состава микробиоты. Одна из главных особенностей вещества в том, что оно в практически неизменном виде попадает в кишечник, где становится питательной средой для бифидобактерий и лактобактерий.
Инулин влияет на метаболизм липидов, что способствует снижению риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета.
Входит в состав основных ферментов, участвует в различных биохимических реакциях; в процессах синтеза и распада углеводов, белков, жиров, нуклеиновых кислот, в стабилизации клеточных мембран, обладает иммуномодулирующими свойствами, необходим для процессов репарации (заживления).
Область применения
Суспензия Аципол® Актив рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и бифидобактерий), цинка, инулина.
Ингредиенты Аципол® Актив комплексно способствуют восстановлению баланса микрофлоры кишечника, укреплению иммунитета, ускорению процессов адаптации организма.
Комплекс может быть применен по рекомендации врача при нарушении баланса микрофлоры кишечника, связанном с приемом средств, подавляющих собственную нормальную микрофлору (в том числе антибиотиков), при смене климата, привычного рациона, проявлениях атопических реакций, в период сезонных всплесков простудных заболеваний.
Рекомендации по применению
Внутрь, во время приема пищи. Взрослым по 1 флакону 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема – 1 месяц.
Перед применением необходимо соединить/смешать наполнитель во флаконе и концентрат активных веществ, содержащихся в крышке-колпачке, согласно наглядной инструкции:
- с усилием нажать на крышку-дозатор;
- подождать, когда содержимое крышки-дозатора попадет во флакон;
- тщательно взболтать флакон;
- открыть крышку и выпить суспензию;
- приготовленную суспензию при желании можно смешать с напитками комнатной температуры (водой, фруктовым соком, йогуртом и др.). Не смешивать с горячим молоком и иной горячей жидкостью!
Суспензию употребить сразу после приготовления. Приготовленная суспензия хранению не подлежит.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
Хранить в оригинальной невскрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Форма выпуска
Флакон с жидким наполнителем и концентратом активного вещества для приготовления суспензии. Флаконы объемом 10 мл. По 1, 5, 10 флаконов в упаковке.
Реализация населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Срок годности
2 года с даты изготовления.
Свидетельство о гос. регистрации
№ RU.77.9988.003.Е.002607.06.17 от 08.06.2017
Производитель
Erbozeta, S.p.A., Strada delle Seriole 41/43 Z.I. Gualdicciolo 47894, Chiesanuova, Республика Сан-Марино, для АB-Biotics, S.A., Испания
Импортер
ООО «Фармстандарт», 123317, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, дом 10..
Организация, принимающая претензии от потребителей
ПАО «ОТИСИФАРМ», 123317, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, дом 10.. otcpharm.ru
Инструкция, PDF-версия
Противопоказания, побочные эффекты и передозировка
«Аципол» в любой лекарственной форме не назначается при повышенной чувствительности к основным и/или каким-либо вспомогательным компонентам в составе. Содержимое капсул не дают ребенку младше 3 месяцев.
Пробиотик в рекомендуемых дозах не вызывает побочных эффектов. Однако возможны индивидуальные негативные реакции: зуд, кожная сыпь, со стороны ЖКТ — запоры или диарея. Случаи передозировки не известны.
Аналоги пробиотика
Суспензия «Аципол Актив» — это концентрат активного вещества во флаконах с жидким наполнителем (5 или 10 мл). Это биодобавка, предназначенная для взрослых. Кроме пробиотика, а именно, лиофилизированных лактобацилл и бифидобактерий, в состав препарата входят пребиотик инулин и микроэлемент цинк. Готовая суспензия имеет приятный грушевый вкус. Перед употреблением флакон энергично встряхивают.
Частичными аналогами по составу капель «Аципол Малыш» являются монопрепараты «Лактобактерин» и «Бифидумбактерин». Выпускаются эти пробиотики в виде порошков для приготовления суспензии для приема внутрь при кишечных заболеваниях. От более современных препаратов они отличаются низкой ценой (от 80 до 150 рублей).
Ребенку лучше давать пробиотики, предназначенные для детей:
- «Бифиформ Беби», «Малыш» или «Кидс».
- «Ротабиотик Беби».
- «Максилак Бэби».
- «Хилак форте».
- «Йогурт Беби».
- «Йогулакт».
В список включены средства, которые содержат несколько видов пробиотических микроорганизмов. Часто состав дополняют пребиотиком. В таком случае препарат является син- или эубиотиком. Формы выпуска: капли, порошок в саше, капсулы. Стоимость эубиотиков, по сравнению с монокомпонентными препаратами, выше (от 200 до 500 рублей).
Сложно определить, какой пробиотик лучше. Часто случается, что из-за неправильного хранения или по другим причинам содержание микроорганизмов в препарате ниже, чем указано в инструкции. Кроме того, некоторые штаммы не задерживаются или недолго живут в кишечнике конкретного человека. Одна из рекомендаций специалистов касается длительности лечения. Курс применения про- и эубиотика, после консультации с врачом, можно увеличить до 1 месяца.
Эффективные аналоги
Аптечные сети предлагают широкий выбор пробиотических препаратов, которыми можно при необходимости заменить пробиотик. Аналоги Аципола:
- Ацилакт;
- Линекс;
- Наринэ;
- Хилак Форте;
- Бификол;
- Энтерол и другие.
Есть аналоги, которые по цене ниже Аципола. Но по эффективности уступают. Во многих препаратах полезные бактерии не устойчивы в кислой среде и разрушаются уже в желудке, не достигая тонкого кишечника. Поэтому они больше подходят для профилактических целей. Целесообразность выбора того или другого пробиотика должен определять врач, учитывая возраст и состояние пациента.