Ровамицин для беременных при многоводии как принимать

Вынашивание плода – важный для женщины физиологический период, во время которого любая проблема со здоровьем, раньше казавшаяся незначительной, может нести в себе угрозу для будущего ребенка. Наблюдается заметное ослабление иммунных сил материнского организма, поэтому женщины начинают чаще страдать от заболеваний, вызванных болезнетворными микроорганизмами. Ровамицин при беременности может быть назначен в случае инфекционной патологии.

Назначение любого антибиотика всегда должно быть обоснованным. Прием этой группы лекарств сопряжен с немалым риском возникновения нежелательных реакций даже у относительно здорового организма.

Проблема подбора безопасного антибиотика становится особенно острой во время беременности. Чтобы исключить риск тератогенного влияния (пагубного действия на плод), перед употреблением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с его свойствами, указанными в инструкции.

Повышенное количество околоплодных вод

Обычно диагноз многоводия ставят после проведения ультразвука. Его могут назначить внепланово, если гинеколог вдруг заметил какие-то признаки — повышенное артериальное давление, вдруг появилась инфекция мочевыводящих путей, живот стал больше нормы и появились отеки. Если многоводие острое, то будет назначена амниотомия, чтобы вывести излишек вод. Если хроническое, то будет лучше пролонгировать беременность до срока родов и назначить комплексную терапию. Можно ли вылечиться дома народными средствами? Настоятельно вам рекомендую следовать предписаниям врача и не использовать никакие фитопрепараты или гомеопатию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибактериальная активность Rovamycine направлена на стрептококки, стафилококки и энтерококки. Также к нему проявляют чувствительность и некоторые другие микроорганизмы и штаммы, при условии высокой концентрации активного вещества в организме.

Для спирамицина характерна быстрая, но не полная абсорбция, составляющая 10-60%.

После приёма внутрь или внутривенного введения препарата в повышенной дозировке через каждые 8ч максимальная концентрация вещества достигается на 2-й день терапии.

Отмечено проникновение спирамицина и накапливание в тканях и физиологических жидкостях. Препарат проникает сквозь плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Из организма антибиотик выводится достаточно медленно, в составе желчи и даже через 10 дней после прекращения лечения определяется его концентрация в некоторых органах. Метаболизм Ровамицина происходит в печени, в результате чего образуются активные метаболиты.

Фармакологическое действие

Для таблеток

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея и очень редкие случаи возникновения псевдомембранозного колита (<0,01%). Описаны единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИДом при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза (всего — 2 случая).

Со стороны печени: очень редко (<0,01%) — изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита.

Со стороны органов кроветворения: очень редко (<0,01%) — развитие острого гемолиза (см. «Противопоказания») и тромбоцитопении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QТ на ЭКГ.

Реакции гиперчувствительности: сыпь на коже, крапивница, кожный зуд; очень редко (<0,01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок.

Для лиофилизированного порошка для приготовления раствора для в/в введения

Редко возникающее и умеренно выраженное раздражение по ходу вены, которое только в исключительных случаях может потребовать прекращения лечения.

Кожные аллергические реакции.

Прочие: изолированные случаи васкулита, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Общие для обоих лекарственных форм

Со стороны периферической нервной системы и ЦНС: преходящие парестезии.

Комбинации леводопы и карбидопы: вследствие ингибирования всасывания карбидопы уровень леводопы в плазме может снижаться. При одновременном назначении спирамицина необходим клинический контроль и некоторое изменение дозировки леводопы.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения

Следует с осторожностью применять с алкалоидами спорыньи.

Развитие желудочковых аритмий, в частности «torsade de pointes». Это тяжелое нарушение ритма может быть вызвано рядом антиаритмических и не антиаритмических препаратов. Гипокалиемия, возникающая при применении калийвыводящих диуретиков, слабительных ЛС стимулирующего характера, амфотерицииа В (в/в) , ГКС, тетракозактида является предрасполагающим фактором, также как и брадикардия с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT. Внутривенное введение спирамицина может приводить к развитию «torsade de pointes».

При совместном внутривенном введении спирамицина с препаратами, вызывающими брадикардию (блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, алкалоиды наперстянки, ингибиторы холинэстеразы — донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин), а также с препаратами, снижающими уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, слабительные ЛС стимулирующего характера, амфотерицин В (в/в) , ГКС, минералокортикоиды, тетракозактид) усиливается риск желудочковых аритмий, в частности «torsade de pointes».

Предлагаем ознакомиться: Последствия невыполнения мирового соглашения

Взаимодействие

Применение препарата Ровамицин 3000000 МЕ одновременно с Леводопой и Карбидопой может понизить уровень Леводопы в составе плазмы. Поэтому требуется клинический контроль и корректировка дозировки.

Во время применения раствора для введения в вену совместно с алкалоидами спорыньи требуется максимальная осторожность.

Сочетание с антиаритмическими и не антиаритмическими препаратами может привести к развитию желудочковой аритмии. Приём калийвыводящих диуретиков, ГКС, слабительных препаратов и тетракозактида способен привести к гипокалиемиии брадикардии. Также развитие брадикардии может вызвать одновременное применение препарата с блокаторами кальциевых каналов, например, Дилтиаземом, Верапамилом, бета-адреноблокаторами, Клонидином, Гуанфацином, некоторыми ингибиторами холинэстеразы — Донепезилом, Ривастигмином, Такрином, Галантамином.

Поэтому перед назначением данного препарата необходимо устранить гипокалиемию. Также регулярно требуется проводить контроль общего состояния, уровня электролитов, ЭКГ.

При совместном применении антибиотика с леводопой может происходить угнетение активного всасывания. Уровень леводопы в плазме крови будет уменьшаться, поэтому необходимо контролировать и корректировать дозировку леводопы. При употреблении антибиотика регистрировались множественные случаи повышения активности непрямых коагулянтов, что может привести к внутренним кровотечениям. К факторам, влияющим на повышение риска кровотечения, относят также возраст больного, течение заболевания, клиническая картина болезни.

Лечение уреаплазменной инфекции урогенитального тракта

Что вы можете мне сказать? О чем предупредить, чем утешить? Что показывает ваш опыт? Здоровы ли малыши, родившиеся у мам с такими же проблемами (не одна же я такая?). Спасибо вам огромное! С уважением Ольга. Ольга, здравствуйте! Честное слово, я вообще ничего сколько-нибудь опасного не обнаружил в Ваших описаниях. Опасны не столько все перечисленные микробы, и утолщения плаценты, сколько Ваши стрессы. Известны два биовара уреаплазм — Parvo и Т960, которые разделены на 14 сероваров. Последние достижения молекулярной биологии в исследовании ДНК и рибосомальной РНК уреаплазм позволили некоторым авторам (F. Kong et al. 2000) отказаться от классической классификации и разделить все уреаплазмы на два вида — Ureaplasma urealyticum (бывший биовар Т960) и Ureaplasma parvum (бывший биовар Parvo). Как уже говорилось выше, вопрос о роли уреаплазм в этиологии и патогенезе заболеваний урогенитального тракта до сих пор не решен.

Цена Ровамицина, где купить

Купить Ровамицин 1,5 млн.МЕ можно по стоимости 900-1100 рублей.

Цена Ровамицин 3 млн.МЕ варьируется в пределах 1500-1800 рублей.

Цена Ровамицин 3000000 МЕ в Украине составляет от 214 грн.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина
• Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

• Ровамицин таблетки п.п.о. 3млн МЕ 10 шт.Санофи-Авентис С.П.А.
  1712 руб.заказать
• Ровамицин таблетки п.п.о. 1,5млн. МЕ 16 шт.Санофи-Авентис С.П.А.

  1135 руб.заказать

Аптека Диалог

• Ровамицин (таб. 3ММЕ №10)Sanofi Aventis

  1652 руб.заказать

• Ровамицин (таб. 1,5ММЕ №16)Famar Lyon

  1138 руб.заказать

• Ровамицин таблетки 1,5ММЕ №16Aventis-Фамар

  1155 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

• Ровамицин 1,5 млн ме 16 таблSanofi Aventis SpA Italia

  1072 руб.заказать

• Ровамицин 3 млн ме 10 таблSanofi Aventis SpA Italia

  1830 руб.заказать

показать еще

Аптека24

• Ровамицин 1.5 млн ЕД №16 Санофі-Авентіс С.п.А.,Італія/Санофі С.П.А.Італія
  209 грн.заказать
• Ровамицин 3 млн ЕД №10 таблетки Санофі-Авентіс С.п.А.,Італія/Санофі С.П.А.Італія

  193 грн.заказать

ПаниАптека

• Ровамицин таблетки Ровамицин табл. 3000000МЕ №10 Франция , Famar Lyon

  215 грн.заказать

• Ровамицин таблетки Ровамицин табл. 1500000МЕ №16 Франция , Famar Lyon

  225 грн.заказать

показать еще

Состав и форма выпуска

в блистере 8 (для таблеток по 1,5 млн МЕ) и 5 шт. (для таблеток 3 млн МЕ); в коробке картонной 2 блистера.

в коробке 1 флакон.

Таблетки с дозировкой 1,5 млн МЕ: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремовым оттенком цвета. На одной стороне имеется гравировка «RPR 107».

Таблетки с дозировкой 3 млн МЕ: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого с кремовым оттенком цвета. На одной стороне имеется гравировка «ROVA 3».

Отзывы о Ровамицине

Данный антибиотик широко применяется в клинической практике. Поэтому отзывы о Ровамицине встречаются на различных медицинских форумах. При этом пользователи подтверждают его высокую эффективность.

Довольно часто можно встретить отзывы о Ровамицине при беременности. Его назначают для лечения инфекционных заболеваний у беременных женщин. Это вполне допустимо, так как исследования не показали вероятность развития тератогенного действия. То есть приём препарата не вызывает патологий плода или мутаций.

Нередко пациенты интересуются, можно ли принимать препарат детям. Но как указано в инструкции, таблетки можно принимать маленьким пациентам от 3-х лет, а Ровамицин 3 млн. МЕ — только от 18 лет, как и раствор для внутривенного введения.

Иногда встречаются сообщения о развитии побочных эффектов в период лечения. В большинстве случае они проявляются в виде аллергических реакций, например, зуда, крапивницы, раздражения и прочего. В некоторых случаях описывается, что лечение оказалось бесполезным, например, при хламидиозе.

Таким образом, можно понять, что препарат помогает вылечить инфекционные заболевания только при индивидуальном подходе. Каждое заболевание имеет описание, симптомы и диагностические признаки, но определить их возбудителя и чувствительность к конкретному препарату можно только на основании тщательных лабораторных исследований.

К сожалению, подобные исследования в медицинской практике выполняются в редких случаях. Поэтому бывают ситуации, когда лечение оказывается бесполезным. Важно, чтобы был назначен подходящий антибиотик, а также и другое сопутствующее лечение. Проведение своевременного исследования позволяет выявить не только чувствительность к препарату, но и установить достаточную дозировку, которая обеспечит максимальный эффект и не вызовет проявление нежелательных действий.

Фармакодинамика

— обычно чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤1 мг/л. Более 90% штаммов являются чувствительными: стрептококки (в т.ч.Streptococcus pneumoniae), чувствительные к метициллину и метициллин-резистентные стафилококки, энтерококки, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp.

, Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium, Porphyromonas, Mobiluncus, Bacteroides, Peptostreptococcus, Prevotella, Toxoplasma gondii (in vitro и in vivo.), Bacillus cereus;

— умеренно чувствительные микроорганизмы: антибиотик умеренно активен in vitro. Положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК (см. поле «Фармакокинетика»). Neisseria gonorrhoeae, Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum;

— устойчивые микроорганизмы (МПК >4 мг/л): по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми: метициллин-резистентные стафилококки, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.

Ровамицин

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.
Чувствительные микроорганизмы

(МПК< 1 мг/л): грамположительные аэробы — Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы — Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp.; анаэробы — Actinomyces spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes; разные — Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Coxiella spp., Leptospirа spp., Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.

Умеренно чувствительные микроорганизмы

(антибиотик умеренно активен in vitro при концентрациях антибиотика в очаге воспаления ≥ 1 мг/л, но < 4 мг/л): грамотрицательные аэробы — Neisseria gonorrhoeae; аэробы — Clostridium perfringens; разные — Ureaplasma urealyticum.

Устойчивые микроорганизмы

(МПК>4 мг/л; по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми): грамположительные аэробы — Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; грамотрицательные аэробы — Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; анаэробы — Fusobacterium spp.; разные — Mycoplasma hominis.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн.МЕ Cmax спирамицина в плазме составляет около 3.3 мкг/мл. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Распределение

Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%). Vd примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах — 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах — 75-110 мкг/г, в костях — 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий.

Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Выделяется с грудным молоком.

Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость.

Метаболизм и выведение

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

T1/2 из плазмы составляет приблизительно 8 ч. Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы. Количество препарата, выделяющееся через кишечник (с калом), очень незначительно.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению);

— острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Ровамицин® показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков);

— острые и хронические тонзиллиты, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами;

— острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита;

— обострение хронического бронхита;

— внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии;

— пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода);

— инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермогиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму;

— инфекции полости рта (в т.ч. стоматиты, глосситы);

— негонококковые инфекции половых органов;

— токсоплазмоз, в т.ч. при беременности;

— инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт.

Профилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета-лактамые антибиотики.

Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита:

— у больных после проведения лечения и перед выходом из карантина;

— у больных, которые были в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Взрослым

назначают 2-3 таб. по 3 млн.МЕ или 4-6 таб. по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ.

У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет

следует применять только таблетки 1.5 млн.ME.

У детей старше 6 лет

суточная доза составляет от 150-300 тыс.ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн.ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс.ME на кг массы тела, но
при массе тела ребенка более 30 кг
она не должна превышать 9 млн. ME

Для профилактики менингококкового менингита
взрослым
назначают по 3 млн.МЕ 2 раза/сут в течение 5 дней,
детям
— по 75 тыс.МЕ/кг массы тела 2 раза/сут в течение 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек

в связи с незначительной почечной экскрецией спирамицина коррекция дозы не требуется.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота, рвота, диарея; очень редко (<0.01%) — псевдомембранозный колит, изменения функциональных проб печени, холестатический гепатит; в единичных случаях — язвенный эзофагит и острый колит. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

Со стороны нервной системы:

в отдельных случаях — преходящая парестезия.

Со стороны системы кроветворения:

очень редко (<0.01%) — острый гемолиз, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

в единичных случаях — удлинение интервала QT на ЭКГ (описано несколько случаев только после в/в введения препарата новорожденным).

Аллергические реакции:

кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко (<0.01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны иммунной системы:

в отдельных случаях — васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко — острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Противопоказания

— период лактации;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза);

— детский возраст (для таблеток 1.5 млн.МЕ — до 3 лет, для таблеток 3 млн.МЕ — до 18 лет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

назначают Ровамицин® при обструкции желчных протоков, при печеночной недостаточности.

Беременность и лактация

Ровамицин® можно назначать при беременности по показаниям.

Имеется большой опыт применения препарата Ровамицин® при беременности. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании препарата в I триместре, с 54% до 19% — во II триместре и c 65% до 44% — в III триместре. Тератогенного или фетотоксического действия не наблюдалось.

При назначении препарата Ровамицин® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко.

Особые указания

Во время лечения препаратом у пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию.

Если в начале лечения возникают генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся высокой температурой тела, следует предположить острый генерализованный экзантематозный пустулез; если такая реакция возникнет, то лечение нужно прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина, как при монотерапии, так и в комбинации, противопоказано.

Использование в педиатрии

Таблетки по 3 млн.ME у детей не применяются из-за трудностей их проглатывания детьми из-за большого диаметра таблеток и опасностью обструкции дыхательных путей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствуют сведения об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако следует принимать во внимание тяжесть состояния пациента, которая может повлиять внимание и скорость психомоторных реакций. Поэтому решение о возможности управления автомобилем или занятия другими потенциально опасными видами деятельности у конкретного пациента должен принимать лечащий врач.

Передозировка

Не известны случаи передозировки спирамицина.

Симптомы:

возможны — тошнота, рвота, диарея. Случаи удлинения интервала QT, проходящего при отмене препарата, наблюдались у новорожденных, получавших высокие дозы спирамицина или после в/в введения спирамицина у пациентов, предрасположенных к удлинению интервала QT.

Лечение:

при передозировке спирамицина рекомендуется ЭКГ-наблюдение с определением продолжительности интервала QT, особенно при наличии факторов риска (гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, одновременное применение препаратов, удлиняющих продолжительность интервала QT и вызывающих развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт»). Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирование спирамицином всасывания карбидопы со снижением концентрации леводопы в плазме. При одновременном назначении спирамицина необходим клинический контроль и коррекция доз леводопы.

Зарегистрированы многочисленные случаи повышения активности непрямых антикоагулянтов у больных, принимающих антибиотики. Вид инфекции или выраженность воспалительной реакции, возраст и общее состояние больного являются предрасполагающими факторами риска. При подобных обстоятельствах трудно определить, в какой мере сама инфекция или ее лечение играют роль в изменении MHO. Однако при применении некоторых групп антибиотиков этот эффект наблюдается чаще, в частности при применении фторхинолонов, макролидов, циклинов, комбинации сульфаметоксазол+триметоприм, некоторых цефалоспоринов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для таблеток 1.5 млн.МЕ – 3 года, для таблеток 3 млн.МЕ — 4 года.

Как принимать Ровамицин беременным?

• Поскольку антибиотики не действуют на вирусы, лечить ими грипп, ОРВИ и ОРЗ нет смысла. Не подходят эти препараты и для того, чтобы «сбить» высокую температуру. При расстройстве кишечника помощь антибиотиков в большинстве случаев тоже не требуется. • Более чем за полвека существования антибиотиков изобретено множество их разновидностей. Все они действуют на разные виды бактерий и в разной мере небезразличны для организма.

Дозировку и длительность курса лечения Ровамицином при беременности определяет исключительно врач. Согласно инструкции, взрослые пациенты принимают таблетки по следующей схеме:

• по одной таблетке 2-3 раза в день, если содержание спирамицина составляет 3 миллиона МЕ;
• по 2 таблетки 2-3 раза в день при содержании активного вещества в количестве 1,5 миллиона МЕ.

Предлагаем ознакомиться: Увольнение временного работника беременного

В сутки максимальное количество принятого спирамицина не должно превышать 9 миллионов МЕ.

Таблетку принимают, запивая большим количеством воды. Приемы препарата лучше проводить в одно и то же время суток, делая между ними примерно одинаковые промежутки, например, в 7 часов утра, 2 часа дня и 9 часов вечера ежедневно.

Если препарат назначают в форме лиофилизата, инъекции Ровамицином делают по 500 мг каждые 8 часов. В серьезных случаях дозу увеличивают до 1 грамма, временной интервал остается тем же.

Ровамицин при беременности — отзывы о применении лекарственного средства

• Анна: «В первом триместре попала на сохранение, а в больнице еще и заболела. В результате развился гайморит. Доктор назначил Ровамицин. Препарат помог очень быстро. Дополнительно промывала нос с фурацилином и капала Називин. Результатом очень довольна.
• Юлия: «В ходе сдачи анализов при постановке на учет были выявлены гарднерелла, кандида и уреаплазма уреалитикум. Лечение проводили на 16-й неделе с помощью Ровамицина. Среди побочных эффектов был металлический привкус во рту. Как итог — уреаплазма так и осталась. От молочницы были назначены дополнительно противогрибковые свечи. Считаю лечение неэффективным. Без теста на чувствительность пить антибиотик не стоит.»
• Елена: «На 5-ом месяце обнаружили уреаплазму. Пила Ровамицин вместе с мужем. Побочных явлений не испытывала. Лечение помогло.»
• Инга: «На 8-ом месяце заболела бронхитом. Пропила по назначению врача курс Ровамицина. Выздоровела быстро. Побочных эффектов не было. Ребенок родился здоровый.»
• Ирина: «В 10 недель попала в больницу с отслойкой. Начали увеличиваться в крови лейкоциты. Пенициллин не помог. Перешли на Ровамицин. Уже через 2 дня количество лейкоцитов стало уменьшаться. Все обошлось, малыша сохранили.»

Фармакокинетика

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60%).

Распределение. После перорального приема спирамицина в дозе 6 млн ME Cmax в плазме составляет около 3,3 мкг/мл. После в/в введения в дозе 1,5 млн МЕ путем одночасовой инфузии Cmax в плазме составляет 2,3 мкг/мл. При введении 1,5 млн МЕ спирамицина каждые 8 ч равновесная концентрация достигается к концу второго дня (Cmax — около 3 мкг/мл и Cmin — около 0,5 мкг/мл).

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты, перитонеальные и альвеолярные макробактериофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии. Спирамицин не проникает в спинно-мозговую жидкость, однако диффундирует в грудное молоко.

Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Объем распределения — примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких — 20–60 мкг/г, миндалинах — 20–80 мкг/г, инфицированных пазухах — 75–110 мкг/г, костях — 5–100 мкг/г).

Биотрансформация. Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выведение. Выделяется главным образом с желчью (концентрации в 15–40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет (от введенной дозы): при приеме внутрь — около 10%; при в/в введении — около 14%. T1/2 после приема внутрь 3 млн ME спирамицина составляет приблизительно 8 ч;

Воздействие препарата

Ровамицин – один из антибиотиков, созданных не синтетическим путем. Действующее вещество препарата – спирамицин. Это соединение получено из актиномицета Streptomyces ambofaciens — вида бактерий, формирующих по мере своего роста ветвистую сеть, похожую на грибницу.

По механизму действия Ровамицин является бактериостатическим препаратом: лекарство блокирует синтез белковых молекул микроорганизма. Это приводит к быстрой остановке роста и размножения инфекционного возбудителя как на ранних сроках, так и при длительном течении заболевания. Спирамицин обладает высоким сродством к тканевым клеткам, поэтому его содержание в плазме после приема относительно невелико.

Высокая эффективность антибиотика объяснена научным фактом, именуемым как «парадокс спирамицина». Даже если в условиях пробирки чувствительность бактерий к лекарству была низкой, статическое действие по отношению к этому же инфекционному возбудителю возрастает в разы после попадания в организм пациента.

Находясь в клетке ткани, спирамицин не теряет своей активности, так как не подвергается перестройке и последующему распаду (это происходит только в печени). По этой причине Ровамицин – один из препаратов выбора в терапии внутриклеточных инфекций во время беременности.

Спектр действия этого антибиотика достаточно широк. Он оказывает хороший бактериостатический эффект при некоторых стрептококковых и стафилококковых заболеваниях. Спирамицин активен по отношению к такому опасному возбудителю, как менингококк.

Препарат подавляет рост и размножение палочек коклюша, дифтерии. Высокой чувствительностью к Ровамицину обладают клостридии, легионелла и лептоспира. Инфекции, вызванные хламидией и токсоплазмой, поддаются лечению указанным антибиотиком. Микоплазма и гемофильная палочка также входят в спектр активности спирамицина.

Однако препарат не является универсальным. Он неэффективен по отношению к энтеро- и ацинетобактериям. Существует перекрестная устойчивость между рассматриваемым антибиотиком и Эритромицином: ряд возбудителей одинаково нечувствителен к этим двум препаратам.

Инструкция указывает, что не все количество принятого Ровамицина подвергается всасыванию: в зависимости от ряда факторов (например, прием пищи) биодоступность препарата колеблется от 10 до 60%. Антибиотик не влияет на состав спинномозговой жидкости, так как гематоэнцефалический барьер остается для него непроницаемым. Он проникает в легочную, костную и иные ткани организма.

После приема спиромицин некоторое время содержится в слюне, а при лактации – в грудном молоке. Действующее вещество препарата может обнаруживаться в тканях даже через 10 дней (за счет высокого к ним сродства). Ровамицин не влияет на почки: основная его часть выводится вместе с желчью.

Показания препарата Ровамицин®

Таблетки

инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, особенно лор-органов (в т.ч. тонзиллит, синусит), нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, включая пневмонию, вызванную атипичными микроорганизмами, обострение хронического бронхита);

инфекции периодонта, кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма);

инфекционные заболевания костей и суставов;

инфекционные заболевания половой системы (негонорейной природы);

профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке. Спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита, а рекомендуется для профилактики у больных после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации;

профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины;

токсоплазмоз, в т.ч. у беременных женщин.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

острая пневмония;

обострение хронического бронхита;

инфекционно-аллергическая астма.

повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата;

использование у больных с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за возможного возникновения острого гемолиза).

Для таблеток дополнительно

Детский возраст до 3-х лет — для таблеток 1,5 млн МЕ и до 18 лет — для таблеток 3 млн МЕ.

Для инъекционной формы

Дети и подростки до 18 лет (для данной лекарственной формы), у пациентов с риском удлинения интервала QT (врожденным и приобретенным), при комбинации с лекарственными препаратами, способными вызывать желудочковые ари (антиаритмические средства класса Iа — хинидин, гидрохинидин, дизопирамид;

класса III — амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); нейролептик группы бензамидов (сультоприд), некоторые фенотиазиновые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид); галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин и другие препараты, такие как: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, мизоластин, винкамин в/в.

обструкция желчных протоков;

печеночная недостаточность.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 млн. МЕ — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 млн. МЕ — 3 года.

порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 1.5 млн МЕ — 1,5 года.

таблетки, покрытые оболочкой 1500000 МЕ — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 3000000 МЕ — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания к применению

Применение антибиотика обусловлено его действием на аэробные и неаэробные штаммы болезнетворных микроорганизмов, которые вызывают: • обострение затяжных форм бронхита; • острые и затяжные формы фарингита и назофарингита (вызванные штаммом стрептококка А) особенно из-за невосприимчивости других форм антибиотиков;

• острое и затяжное течение тонзиллита; • инфекционное поражение мягких тканей рта (стоматиты, глосситы, гингивиты); • синуситы, гаймориты, фронтиты, а также другие формы инфекционных воспалений пазух носа; • острая форма вирусного бронхита, имеющая бактериальные осложнения; • при симптоматике, указывающей осложненное протекание пневмонии, вызванной микоплазмой, хламидиями, легионеллой и другими болезнетворными бактериями (если отсутствуют или имеются признаки неблагоприятного течения болезни и на любой стадии болезни);

Синонимы нозологических групп

Предлагаем ознакомиться: Увольнение при ликвидации: пошаговая инструкция и образцы документов

Аналоги препарата

В некоторых случаях врачи вместо «Ровамицина» могут назначать больным и другие лекарства со схожим терапевтическим эффектом. Наиболее популярными синонимами этого лекарства (средства с тем же активным веществом) являются:

• «Спирамицин-Веро»;
• «Спирамисар».

По спектру активности аналогом «Ровамицина» (3 млн me) является «Макропен». Основное действующее вещество этого препарата — мидекамицин. Как и «Ровамицин», этот антибиотик относится к группе макролидов. Назначаться это лекарство может и взрослым, и детям. Однако при почечной недостаточности, в отличие от «Ровамицина», использовать его для лечения инфекционных заболеваний нельзя

Беременным и кормящим женщинам это лекарство может назначаться с осторожностью. В таких случаях врач определяет, что для ребенка опаснее — само заболевание матери или же вред от попадания в его организм антибиотика

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости возможно применение Ровамицина® во время беременности (у спирамицина не выявлено тератогенного действия). На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (возможно проникновение спирамицина в грудное молоко).

Для таблеток дополнительно отмечается уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности с 25 до 8% при использовании в I триместре, с 54 до 19% — во II и с 65 до 44% — в III триместре.

Таблетки

Внутрь. Взрослым — 2–3 табл. по 3 млн ME или 4–6 табл. по 1,5 млн ME (т.е. 6–9 млн ME) в день за 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 9 млн ME.

Детям (при массе тела 20 кг и более) — 150–300 тыс. ME/кг/сут, разделенные на 2–3 приема. Максимальная доза для детей — 300 тыс. ME/кг/сут. Таблетки по 3 млн ME у детей не применяются.

Профилактика менингококкового менингита: взрослым — 3 млн ME 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям — 75 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Пациентам с нарушением функции почек в результате малой почечной экскреции не требуется изменения дозы.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения.

Препарат для применения только у взрослых: 1,5 млн ME каждые 8 ч (4,5 млн ME/сут) путем медленной инфузии. В случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена.

Как только позволит состояние пациента, лечение следует продолжить путем приема препарата внутрь. Содержимое флакона растворяется в 4 мл воды для инъекций. Препарат вводится медленно внутривенно капельно в течение 1 ч в как минимум 100 мл 5% декстрозы (глюкозы). Продолжительность лечения зависит от тяжести и особенностей течения инфекционного процесса, чувствительности микрофлоры и определяется индивидуально лечащим врачом. После разведения раствор стабилен в течение 12 ч в условиях хранения при комнатной температуре.

Ровамицин во время беременности

Согласно аннотации, Ровамицин допускает применение и в период гестации. Более того, данное средство относится к числу немногих антибактериальных средств, применение которых может происходить и на ранних сроках вынашивания карапуза. Распространенной практикой является лечение с помощью Ровамицина таких опасных для беременных заболевания как токсоплазмоз и уреаплазмоз. Данные недуги нередко протекают в скрытой форме, но могут привести к серьезным нарушениям со стороны здоровья у ребенка.

Стоит понимать, что спирамицин легко проникает через гематоплацентарный барьер, попадая таким образом и в кровь малыша (концентрация составляет 1/2 концентрации действующего компонента в крови беременной). В инструкции указано, что до настоящего времени не было выявлено тератогенного или фетотоксичного действия лекарства при широком использовании у такой категории пациентов как беременные женщины. Дополнительным доводом в пользу использования Ровамицина служит тот факт, что многие инфекции способны причинить куда больший вред малышу в утробе беременной, нежели данный антибактериальный препарат. Будущая мама должна помнить, что решение о назначении Ровамицина должен принимать только врач.

Передозировка

Не известны случаи передозировки спирамицином.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения.

Наблюдались случаи удлинения интервала QT после в/в введения спирамицина у пациента с риском удлинения интервала QT.

К возможным симптомам передозировки относятся (для обеих форм): тошнота, рвота, диарея. Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

К нежелательным последствиям применения препарата лекарства относятся: • аллергические реакции; • расстройства желудка и кишечника, очень редко проявляется колью в животе; • тремор, потеря чувствительности кожного покрова; • перебои в работе сердечной мышцы; • тромбоцитопения и кровотечения; • васкулит;

• нарушения в работе печени и развитие гепатита смешанного типа; • воспаление кровеносных сосудов, с проявлением сосудистого рисунка. При назначении Лиофилизата может возникнуть раздражение и умеренная болезненность при вводе раствора в вену. При проявлении нежелательной симптоматики врач решает вопрос об отмене лекарства в индивидуальном порядке, исходя из характера и силы проявления этих симптомов.

При приёме таблеток могут развиваться побочные эффекты, затрагивающие работу ЖКТ, печени, сердечнососудистой системы и органов кроветворения. В это время могут проявиться нежелательные симптомы в виде: тошноты, рвоты, диареи, псевдомембранозного колита, холестатического гепатита.

Также возможно проявление реакций гиперчувствительности: крапивницы, раздражения и высыпаний на кожных покровах, зуда, отёчности и шокового состояния.

При внутривенном введении лекарственного раствора не исключено развитие раздражения по вене и кожных реакций.

Меры предосторожности

В/в введение препарата должно быть прекращено в случае появления признаков любой аллергической реакции.

Так как активный компонент не выводится через почки, у больных с почечной недостаточностью режим дозирования не следует изменять.

Для инъекционной формы. У пациентов с заболеваниями печени необходимо контролировать ее функцию в период лечения препаратом.

У больных сахарным диабетом (в связи с использованием декстрозы) необходим контроль за уровнем сахара в крови и при необходимости его коррекция.

Побочные действия

Относительно частыми нежелательными реакциями являются тошнота, рвота, диарея, сыпь, крапивница, зуд.

В редких случаях отмечаются следующие побочные эффекты:

• Пищеварительная система: псевдомембранозный и острый колит, язвенный эзофагит. Известно 2 случая острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов, больных СПИДом, при применении Ровамицина в высоких дозах в связи с криптоспоридиозом;
• Печень и желчевыводящие пути: холестатический или смешанный гепатит, отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей;
• Нервная система: преходящая парестезия;
• Система кроветворения: острый гемолиз;
• Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT на ЭКГ;
• Иммунная система: ангионевротический отек, анафилактический шок, васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха;
• Кожа и подкожные ткани: острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Случаи передозировки спирамицина официально зарегистрированы не были. Предположительно возможны тошнота, рвота и диарея. У пациентов, предрасположенных к удлинению интервала QT, а также у новорожденных, получавших высокие дозы Ровамицина, наблюдались случаи удлинения интервала QT, проходящего после отмены препарата. В случае передозировки рекомендуется ЭКГ-мониторинг с определением продолжительности QT-интервала, особенно у пациентов с факторами риска, такими как врожденное удлинение интервала QT, гипокалиемия, одновременный прием препаратов, способных удлинять продолжительность QT-интервала и вызывать развитие желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Специфического антидота спирамицина нет. Лечение – симптоматическое.

Принцип действия

Спирамицин воздействует на бактерии и микробы, подавляя в их клетках синтез белка. Такое действие называется бактериостатическим. Лишенные возможности размножаться бактерии не способны распространить свое негативное воздействие на здоровые клетки человека. Развитие болезни сначала замедляется, затем останавливается, а после гибели бактерий, уже попавших в организм, человек выздоравливает.

Преимущество спирамицина в том, что каждая его структура способна подавлять сразу несколько болезнетворных клеток, что обеспечивает более быстрый эффект от лечения. Также плюсом является то, что природный антибиотик может накапливаться в клетках бактерий.

Применение во время лактации

Применение Ровамицина во время грудного вскармливания строго противопоказано, так как препарат проникает в молоко, а с ним в организм малыша. Поэтому при необходимости лечения этим лекарством, как и большинством других лекарственных препаратов, на время нужно перевести ребёнка на искусственное вскармливание, а после выздоровления возобновить кормление грудью.

Информация Применение любых лекарств, а тем более антибиотиков, во время беременности и в период лактации должно проводиться только по назначению врача и если польза от лечения превышает риск применения данного препарата.

Предлагаем ознакомиться: Закон о баннерах